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      干細胞原料試劑暫存區與培養區銜接:防交叉污染布局設計

      更新時間:2025-12-04   點擊次數:323次

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      干細胞原料試劑暫存區與培養區的銜接布局,需以物理隔離為基礎、單向流轉為核心、分級凈化為保障,構建 “分區獨立 + 緩沖過渡 + 定向流轉" 的防交叉污染體系,具體設計方案如下:


      功能分區物理隔斷,筑牢污染隔離邊界

      兩區采用50mm 厚抗菌密封彩鋼板做實體隔斷,隔斷需延伸至吊頂上方 500mm 以上,與建筑主體無縫銜接,杜絕頂部氣流竄動;隔斷上僅預留 1 個物料傳遞通道,嚴禁開設人員通行門,從空間上切斷人員動線交叉的污染路徑。

      暫存區按 “非無菌試劑區→低溫原料區→無菌耗材區" 進一步細分 sub 區,各 sub 區用矮式抗菌隔斷分隔,且與培養區銜接的一端需向內縮進 1.5m,形成天然的污染緩沖帶;培養區則以核心操作間為中心,將物料接收緩沖間設置在培養區外側,避免原料試劑直接進入細胞培養核心區域。


      緩沖過渡與傳遞系統設計,實現潔凈級差銜接

      雙門互鎖氣閘 / 傳遞窗:兩區銜接處設置雙扉滅菌傳遞窗(核心培養區側)或三級緩沖氣閘室(批量物料轉運)。傳遞窗需具備雙門互鎖、內置 VHP 汽化*滅菌(滅菌周期≥45 分鐘)、紫外消毒功能,且容積需預留 20% 余量適配試劑 / 原料容器;氣閘室需分設 “暫存區側過渡段→消毒段→培養區側接收段",消毒段配備風淋 + 噴霧消毒裝置,確保物料轉運時完成二次潔凈處理。

      壓差梯度設置:培養區維持 + 10~15Pa 微正壓,暫存區維持 + 5Pa 正壓,氣閘 / 傳遞窗內部為 0~+5Pa,形成 “培養區→氣閘 / 傳遞窗→暫存區" 的氣流流向,阻斷暫存區的粉塵、雜菌倒灌至培養區;通過電子壓差計實時監控,壓差波動超 ±1Pa 時自動報警并調節送風量。


      物料單向流轉路徑規劃,杜絕逆向污染

      原料試劑轉運動線:按 “暫存區 sub 區→傳遞窗 / 氣閘消毒→培養區緩沖接收臺→超凈工作臺 / 生物安全柜" 的單向路徑設計,全程無折返。例如干細胞低溫原料從液氮存儲區取出后,先在暫存區解凍復蘇(專用解凍工位,排風),再經傳遞窗滅菌后送入培養區,解凍廢液則在暫存區專用收集桶密封存放,不進入培養區。


      輔助設施布局,強化污染防控細節

      消毒與清潔點位:暫存區靠近傳遞窗處設置專用消毒臺,配備 75% 酒精、過氧乙酸等消毒劑及無菌擦拭布;培養區接收緩沖臺旁設應急消毒裝置,物料拆包后可快速完成表面消殺,且緩沖臺采用無縫環氧材質,陰陽角做 R50mm 圓弧,無清潔死角。

      廢棄物與廢液隔離:暫存區設置獨立的廢棄包裝收集箱(雙層密封),培養區接收端的廢棄轉運容器需在緩沖間單獨收集,經消毒后由專用通道運出,不與潔凈物料同路徑轉運;暫存區的解凍廢液、試劑殘液需接入專用密閉排水支路,經消毒處理后再并入總管網,避免廢液污染擴散。


      人員操作區域隔離,減少人為污染因素

      暫存區與培養區的人員操作區獨立,暫存區操作人員僅能在其區域內作業,如需協助培養區物料接收,需經培養區專用人員凈化通道(一更→二更→風淋→緩沖),更換全套無菌防護裝備后方可進入,且嚴禁接觸培養區核心實驗器材。

      兩區銜接處的墻面設置雙層觀察窗(中空鋼化玻璃,氣密性等級≥8 級),便于人員觀察物料轉運狀態,減少開門溝通帶來的污染風險。





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