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      GMP超潔凈生物實驗室的標準是什么
      
        
      更新時間：2020-08-06      點擊次數：6285次
      
        
      GMP超潔凈生物實驗室的標準
       
      在臨床醫學上的運用,它必須在嚴格的無菌環境下及高標準的GMP潔凈實驗室環境下,才能安全有效的回輸給患者,帶來良好的療效
       
      【國家對于GMP潔凈實驗室有著嚴格的參數及分級標準】
       
      一、GMP實驗室潔凈度排列等級（按照等級按照高級到低級的順序依次排列）
       
      1、百級；2、千級；3、萬級；4、十萬級；5、三十萬級••••••其他則分別為交竣狀態、待工狀態等潔凈室。
       
                                        GMP規定的潔凈度
       
      潔凈級別
      塵粒允許數
      微生物允許數
      ISO級數
      ≥0.5μm
      ≥5μm
      浮游菌/m³
      塵降菌/皿
      100級
      3500
      0
      5
      1
      ISO，5級
      100級
      3500
      0
      5
      1
      ISO，5級
      100級
      3500
      0
      5
      1
      ISO，5級
      100級
      3500
      0
      5
      1
      ISO，5級
       
      二、 局部100級潔凈區：以單向流方式，在室內局部地區建立的潔凈度級別為100級的區域。
       
      三、 誤區：99.97%≠100%——潔凈實驗室≠無菌實驗室，如10000級≥350粒/升，即微生物150個平方

      米，那么10小時后繁殖1500億個細菌（以大腸桿菌為例）。
      
        
      
      
    
      
  
      

      

      
       













 
  



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